据Zoetis公司于美国东部时间2025年2月4日宣布，在向FDA提交补充材料后，犬骨关节炎疼痛管理药物Librela(bedinvetmab)的美国标签已更新。更新基于Librela自2023年10月在美国上市后的真实世界药物使用经验数据，这些数据是通过Zoetis对其药品安全性和有效性的药物警戒监测收集的。

　　该公司在新闻稿中表示，仍然对Librela的安全性和有效性充满信心，并重申其致力于支持兽医和宠物主人，帮助患有骨关节炎的狗减轻疼痛、提高活动能力。

　　Librela是一种每月注射一次的单克隆抗体，靶向神经生长因子，以缓解狗骨关节炎引起的疼痛。除了美国外，已在欧洲以及加拿大、巴西、澳大利亚、新西兰、日本等多个国家获准使用。

　　根据Zoetis公布的数据，在全球范围内，Librela已分发了近2500万剂，没有任何单一不良事件报告的发生率高于欧洲药品管理局定义的“罕见”。此分类表示每1万只接受治疗的动物中发生率低于10次（其中1个剂量相当于1只接受治疗的动物）。虽然有些病例报告了注射后的一些不良反应，如瘙痒、半岛体育登录食欲不振和头部震颤，但研究人员并未发现这些患犬有严重的不良反应，而且生活质量明显改善。

　　在上市后一年中，兽医和宠物主人报告了Librela的不良事件。2024年12月，FDA在一封‘致兽医’信中提醒动物健康专业人员注意使用bedinvetmab注射液治疗的狗出现的不良事件，其中列出了神经系统症状以及过度口渴、排尿和死亡。

　　当月，Zoetis在一份公开声明中表示，‘致兽医’的信是一个旨在告知和教育的信息更新，以支持关于治疗决定的透明和有意义的讨论，而不是一个警告；FDA对报告的不良事件的审查是该机构批准任何产品后的标准流程的一部分；同样值得注意的是，FDA的审查不包括任何有关不良反应的新公开数据；FDA与兽医分享的数据与Zoetis对Librela的安全性和有效性的持续监测相一致。

　　Librela的标签更新是对向FDA报告并通过Zoetis的药物警戒监测收集的真实世界药物经验数据的回应。为了反映上市后的数据，制药行业的标签变更很常见，尤其是在药品上市后的头几年。

　　标签更新后，Librela的禁忌症、警告或注意事项没有变化。此标签更新包括添加客户指导信息表、批准后经验部分、狗主人信息部分，以及剂量和给药部分中有关客户指导信息表和潜在不良事件的声明。客户指导信息表包括用药信息、监测指南以及何时咨询兽医。更新后的标签和客户信息表也将包含在未来的药品分发中。

　　注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。

　　特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。

　　师徒反目，奥运冠军发文怒斥76岁恩师：披着羊皮的狼，没底线万玛莎拉蒂成套圈奖品，套中车上摆件三次可获得一年使用权

　　哪吒汽车客服忘挂电话辱骂车主：一直问我怎么处理，处理你奶，我怎么知道怎么处理？烦死了

　　英特尔U9 275HX处理器CineBench R23跑高出i9-14900HX 11%

　　酷睿 Ultra 9 285K在《漫威蜘蛛侠2》中领先 AMD R7 9800X3D

　　小米15 Pro更新澎湃OS2.0.105体验：不吐不快，说说真实感受